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【薬剤師が解説】ルネスタのジェネリックは通販で買える?効果・依存性なども紹介


この記事を読んだらわかること

  • ルネスタの催眠作用とは
  • ルネスタの使い方は
  • ルネスタの副作用にはどんなものがある?
  • ルネスタはどれくらいで効き始めるのか?
  • ルネスタに依存性はある?
  • ルネスタのジェネリック医薬品はインターネットで購入できる!?

※この記事は2023年2月の情報をもとに記載しています


この記事はおよそ10分で読むことができます

今回は不眠症治療薬である「ルネスタ」について解説したいと思います。


ぴあ子

「ルネスタ」は商品名で一般名を「エスゾピクロン」といいます。「ルネスタ」は日本では2012年4月にエーザイから販売されました。


2021年からは特許期間が終わり国内では様々な製薬企業からジェネリック医薬品が販売されています。

この記事では「ルネスタ」の効果や使い方、どのくらいで効果が現れるのか、依存性はあるのか等、多くの人が気になるであろう部分について解説したいと思います。

後半では「ルネスタ」のジェネリック医薬品の購入方法についても触れているので、ぜひ最後までご覧ください。


ルネスタの効果とは


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「ルネスタ」は神経の興奮を抑えることで催眠作用・抗不安作用を示します。保険上の適応は不眠症のみとなっております。


作用について少し具体的な解説をすると、「ルネスタ」は中枢神経系のGABAA受容体複合体のベンゾジアゼピン(BZD)結合部位に結合し、クロライドイオン(Cl-)の流入を増加させることで催眠・抗不安作用を示します。

参考文献:ルネスタ錠 添付文書



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難しく考えずに、神経の興奮を抑えることで催眠・鎮静作用が現れると思って頂ければ大丈夫です。


ルネスタの用法・用量について


通常、成人にはエスゾピクロンとして1回2mgを、高齢者には1回1mgを就寝前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、成人では1回3mg、高齢者では1回2mgを超えないこと。

参考文献:ルネスタ錠 添付文書


薬剤師

睡眠薬全般の注意事項ですが、服用のタイミングは就寝直前です。服用後に運転等の危険作業は絶対にしないこと。


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また、服用後に何か仕事等の用事がある場合も服用は避けるようにしましょう。「ルネスタ」は食事との同時摂取により薬剤の吸収量が低下することがわかっています。食後の服用は避けて空腹時に使用するようにしてください。


ルネスタが使用できない場合


「ルネスタ」は下記に当てはまる方は使用することができません。


・「ルネスタ」およびゾピクロンに過敏症のある方

・重症筋無力症の患者

・急性閉塞隅角緑内障の患者


「ルネスタ」には一緒に使ってはいけない薬剤(併用禁忌)は存在していません。

食品で注意するものとしては、アルコールは一緒に服用すると催眠作用が増強することがあるので注意してください。

参考文献:ルネスタ錠 添付文書


ルネスタの副作用にはどんなものがある?


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「ルネスタ」の副作用を下記にまとめたので参考にしてください。


重大な副作用 ショック・アナフィラキシー、依存性、呼吸抑制、肝機能障害、精神症状、意識障害、一過性前向性健忘、もうろう状態、睡眠随伴症状(夢遊症状等)
その他の副作用(1%以上) 傾眠、頭痛、浮動性めまい、味覚障害、口渇

参考文献:ルネスタ錠 添付文書


「ルネスタ」には特に注意が必要な「警告」が設定されています。


薬剤師

「警告」は死に至る、または重篤な後遺障害が生じるような可能性がある場合、生じた副作用によりきわめて重大な事故につながる可能性がある場合に設定されます。


「ルネスタ」の警告文を下記に示します。


本剤服用後に、もうろう状態、睡眠随伴症状(夢遊症状等)があらわれることがある。また、入眠までの、あるいは中途覚醒時の出来事を記憶していないことがあるので注意すること。

引用文献:ルネスタ 添付文書


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要するに、服用後の記憶がない可能性があるという注意書きです。翌朝以降も眠気が残ることがあるので十分に注意してください。


ルネスタの強さは?ルネスタに依存性はある?


ここからは「ルネスタ」の特徴について記載します。

不眠症治療薬はベンゾジアゼピン系薬、非ベンゾジアゼピン系薬、バルビツール酸系薬、メラトニン受体作動薬、オレキシン受容体拮抗薬、その他があります。


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「ルネスタ」はいわば「アモバン」という睡眠薬の改良版です。イメージとしては「アモバン」の睡眠効果を高めたものが「ルネスタ」です。


睡眠薬の例一覧
ベンゾジアゼピン系薬

ハルシオン(トリアゾラム)

レンドルミン(ブロチゾラム)

ロラメット(ロルメタゼパム)

リスミー(リルマザホン)

サイレース(フルニトラゼパム)

ベンザリン・ネルボン(ニトラゼパム)

ドラール(クアゼパム)など

非ベンゾジアゼピン系薬

マイスリー(ゾルピデム)

アモバン(ゾピクロン)

ルネスタ(エスゾピクロン)

バルビツール酸系薬

ラボナ(ペントバルビタール)など

メラトニン受容体作動薬

ロゼレム(ラメルテオン)

オレキシン受容体拮抗薬

ベルソムラ(スボレキサント)

デエビゴ(レンボレキサント)

その他

ブロバリン(ブロモバレリル尿素)など


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睡眠薬は作用時間の長さから「超短時間型」、「短時間型」、「中時間型」、「長時間型」に分類されます。


「ルネスタ」は「超短時間型」に分類されます。主に入眠障害の治療に使われます。半減期(薬物が体内で50%分解されるまでの時間)は約5時間前後です。


「超短時間型」に分類されますが、「超短時間型」の中では作用時間は長いものになります。


入眠までにかかる時間は、脳波計による測定では約10分程度。主観的な感覚では25分前後というデータがあります。

参考文献:ルネスタ錠 添付文書


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今まで「ハルシオン」、「レンドルミン」、「サイレース」などベンゾジアゼピン系睡眠薬を使っていた人は、「ルネスタ」や「マイスリー」は感覚的には近い使用感だと思います。


依存性についても気になるところだと思います。

結論を言うと残念ながら、「ルネスタ」の服用を続けることで薬物依存が生じる可能性があります


「ルネスタ」は習慣性医薬品という依存性のある医薬品に分類されています。副作用にも依存性という記載があります。

参考文献:ルネスタ錠 添付文書


しかし、多くの不眠症治療薬は習慣性医薬品に指定されているので、特に「ルネスタ」だけが依存性があるということではありません。


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長期間の連用や過剰な摂取は薬物依存や耐性を招く恐れがあるので注意しましょう。


ルネスタはどこで手に入れられる?


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結論からお伝えしますと、「ルネスタ」は処方箋医薬品に該当するため、基本的には医療機関を受診して医師から処方してもらう必要があります。


処方箋医薬品とは医師から処方が必要である医薬品のことです。

ドラッグストアや薬店で購入することもできません。


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ただ、「ルネスタ」のジェネリック医薬品であれば「医薬品の個人輸入」という方法を通じて購入することが可能です。


「医薬品の個人輸入」は病院・クリニックを受診せずにインターネットで購入することができます。

もちろん「医薬品の個人輸入」はルールを守って行えば違法ではありません。

「医薬品の個人輸入」とは文字通り医薬品を海外から輸入するという方法です。

難しく思われるかもしれませんが、特に難しい作業や手続きはありません。

購入者は医薬品輸入代行業者を通じて医薬品を購入するだけです。

もう少し具体的に言うと医薬品輸入代行業者の運営するHPから医薬品を購入するだけです。

手続きや郵送に関しては輸入代行業者がすべて代行してやってくれます。

医薬品の個人輸入に関する詳しいルールについてはのちほど解説いたします。


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<郵送の際に商品名の記載なし!>

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取り扱っている医薬品は、すべてにおいて高品質、安心安全を保証しているくすりぴあでは、海外(インドネシア)の正式な薬局等から医薬品の手配をしています。

海外の仕入れ先には徹底的に自社内で定期的な抜き打ちの品質チェックを行い、基準を満たした商品のみをお届けしています。


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→くすりぴあはED治療薬、AGA治療・育毛剤、避妊薬(ピル)、抗生物質・性感染症治療薬など取り扱っている医薬品が豊富です。

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「くすりぴあ」では、「ルネスタ」のジェネリック医薬品である「ハイプナイト(hypnite)」を購入することが可能です。


ジェネリック医薬品は添加物は異なることがありますが、有効成分は新薬と同一の医薬品です。

「医薬品の個人輸入」では向精神薬を輸入することができませんが、「ルネスタ」の主成分であるエスゾピクロンは向精神薬には該当しないため、輸入することが可能です。

「ハイプナイト」はインドの製薬会社である、コンサーンファーマ(Consern Pharma)が製造販売している医薬品です。


ハイプナイト(hypnite)

ハイプナイトは非ベンゾジアゼピン系の睡眠薬であるルネスタのジェネリック医薬品となり、デパスの代わりに服用されることも多い人気のお薬です。アモバンを改良したお薬と称される為、効果に定評のあるルネスタのジェネリック・ハイプナイトの個人輸入通販ページです。

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また、ハイプナイト以外の睡眠薬・抗不安薬も「くすりぴあ」では取り扱っております。


名称 特徴
バスピン(buspin)

日本では未承認の「ブスピロン」を有効成分とする医薬品。 抗不安薬として全般性不安障害などに用いられる。


セロトニン受容体に作用することで抗不安作用を示すと考えられる

参考文献:wikipedia


日本で承認されている医薬品でいうとセディール(タンドスピロン)、ルーラン(ペロスピロン)と同じ系統の医薬品です


「バスピン」商品ページ
ハイプロン(hyplon)

ハイプロンはルネスタと同様の非ベンゾジアゼピン系睡眠薬です。主成分は「ザレプロン」という日本では未承認の医薬品成分。

服用後およそ5~15分以内に睡眠効果が出始めるとされています。

半減期は1~1.5時間であり、超短時間睡眠薬に分類されます。入眠困難型の不眠症に使われる睡眠薬です

参考文献:wikipedia


「ハイプロン」商品ページ

医薬品の個人輸入について


医薬品の個人輸入とは、代行業者を通じて海外から医薬品を取り寄せるといった方法です。

個人輸入の場合は特にクリニックを受診する必要もなく、インターネット上で購入するだけであとは自宅に配送されるのを待つだけです。


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細かなルールはありますが個人輸入そのものは違法ではありません。当たり前ですが輸入した医薬品等を、ほかの人へ売ったり、譲ったりしたり、他人の分まで輸入することは違法です。


原則としては、地方厚生局(厚生労働省も地方支部局)に必要書類を提出して、営業のための輸入ではないことの証明(いわゆる薬監証明)を受ける必要があります。

ただし、以下の場合は特例的に関税の確認を受けるだけで、地方厚生局へ申請することなく輸入することができます。

● 外用剤(毒薬、劇薬及び処方箋薬を除く。):標準サイズで1品目24個以内

外用剤→軟膏などの外皮用薬、点眼液

処方箋薬→有効で安全な使用を図るため、医師による処方が必要とされる医薬品


● 毒薬、劇薬又は処方箋薬:用法用量からみて1カ月分以内


● 上記以外の医薬品・医薬部外品:用法用量からみて2カ月分以内


医薬品の種類 輸入に関するルール
外用剤(毒薬、劇薬、処方薬を除く)軟膏、点眼など 標準サイズで1品目24個以内
内服薬(毒薬、劇薬および処方箋薬) 用法用量からみて1カ月分以内
それ以外の医薬品・医薬部外品 用法用量からみて2カ月分以内

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下記のURLに示されている成分を含む医薬品については数量に関わらず届け出が必要になるので注意してください。

参考資料:海外で販売されている医薬品や食品等に含有されている場合、当該製品の輸入に際し、数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする成分


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さらに、こちらは健康被害により届け出が必要な輸入医薬品になります。

参考資料:数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について


また、麻薬及び向精神薬は「麻薬及び向精神薬取締法」又は「覚醒剤取締法」の規定により、医療用の麻薬又は向精神薬若しくは医薬品覚醒剤原料を、医師から処方された本人が携帯して入国する場合を除いて、一般の個人が輸入することは禁止されており、違反した場合には処罰されます。 (本人が携帯せずに、他の人に持ち込んでもらったり、国際郵便等によって海外から取り寄せることはできません。)


ぴあ子

医薬品の個人輸入については厚生労働省のHPに記載されています。詳しくはこちらをご覧ください。

参考文献:医薬品等の個人輸入について


個人輸入の安全性について


医薬品の個人輸入には危険が伴うことがあります。

国内で正規に流通している医薬品、化粧品や医療機器などは、医薬品医療機器等法に基づいて品質、有効性及び安全性の確認がなされていますが、個人輸入される外国製品にそのような保証はありません。

さらに、医薬品副作用被害救済制度が適応されない可能性が大きいです。


これは医薬品等を適正に使用したのにも関わらず、副作用により疾病(入院を要する程度のもの)、障害(日常生活が著しく制限される程度のもの)、死亡が起きてしまった時に、医療費や葬祭費など必要なお金を支給してもらえる制度です。

医薬品を適正に使用するという文言が重要で、ここで言う医薬品とは厚生労働大臣の許可を受けた医薬品及び再生医療等製品であって、病院・診療所で投薬された医薬品等、薬局などで購入した医薬品のいずれかが対象になります(一部、対象外医薬品あり)。

上記の医薬品の定義に当てはまったとしても用法用量が正しく守られていなければ対象外となる可能性があります。

引用文献:独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)


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Text:くすりぴあ運営事務局

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